日本たばこ、Gilead Sciencesの抗HIV薬のライセンス販売解消へ

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日本たばこ産業(JT)は8月27日、米
Gilead Sciencesからのライセンスに基づき日本で子会社の鳥居薬品を通じ販売している抗HIV薬6製品について、日本国内ライセンス契約の解消に向けGilead Sciencesと協議を開始すると発表した。


JT と Gilead は、2003 年に「ビリアード錠 300mg」「エムトリバカプセル 200mg」「ツルバダ配合錠」、2010 年に「スタリビルド配合錠」、2011 年に「ゲンボイヤ配合錠」「デシコビ配合錠 LT/HT」の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約を締結している。

また、JT と鳥居薬品は、当該薬品の日本国内における独占的販売権に関する契約を締結し、日本国内での販売は鳥居薬品が行っている。

鳥居薬品は、1872年に鳥居徳兵衛が横浜市に洋薬輸入商「植野屋」を創立したのを始めとする。
1921年に鳥居商店を設立、1949年に鳥居薬品とした。
1998年にJTが子会社とした。(53.46%所有)
1999年にJTとの間で、医薬品の営業機能は鳥居へ統合、R&D機能はJTへ集中することとし、2006年にはJTの医薬品製造拠点を鳥居の佐倉工場に統合した。

今般、Gilead が、①同社創製の新規抗HIV 薬 Biktarvyの 日本国内での承認取得及び販売を同社子会社であるギリアド・サイエンシズを通じて行うと決定した旨の連絡と、②上記 6薬品の日本国内における独占的ライセンス契約の解消に関する提案を受けた。

Biktarvyは2月に米国、6月に欧州で承認された。2018年第2四半期売上は1億8300万ドル。
日本では承認申請準備中で、年内中の申請を目指す。

抗HIV薬はGilead の最重点領域であり、日本でも自社販売体制を整え、事業を強化したい考え。

JT と Gilead 社との間で協議を開始するとともに、JT と鳥居薬品との間で日本国内における独占的販売権に関する契約の解消に向けた協議を開始する。

今後、JT と Gilead との間ではライセンス契約解消の対価を含む諸条件、JT と鳥居薬品との間では販売契約解消の補償を含む諸条件について協議をし、契約締結に向けそれぞれ最善の努力を行う。

JTとの契約に基づき国内販売している鳥居薬品は、年間製商品売上高の1/3を抗HIV薬が占め、ライセンス解消となれば、事業に与える影響は大き い。

鳥居薬品 売上高(億円)

2016/12月期 2017/12月期 2018/12月期(予)
全社 602 641 607
デシコビ配合剤 - 92 136
ゲンボイヤ配合剤 19 63 73
ツルバタ配合剤 128 39 4
スタリビルド配合剤 24 1 0
他2剤 1 3 1
(HIV感染症領域 計) 172 198 214
全社 当期利益 28 47 26

「デシコビ配合錠」は、国内では2017年1月に発売された。本配合錠は、「ツルバダ配合錠」の2つの有効成分のうち、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩をテノホビル アラフェナミドに置き換えた配合錠。

「ゲンボイヤ配合錠」は、国内では2016年7月に発売された。本配合錠は、「スタリビルド配合錠」の4つの有効成分のうち、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩をテノホビル アラフェナミドに置き換えた配合錠で、1日1回1錠の服薬で治療を行う抗HIV薬。

「ツルバダ配合錠」は、国内では2005年4月に発売された。ツルバダ配合錠に含まれる2つの抗HIV薬は、いずれもHIV逆転写酵素を特異的に阻害することによりHIVの増殖を阻害する薬剤。

「スタリビルド配合錠」は、国内では2013年5月に発売された。抗HIV薬を含む4成分を含有するスタリビルド配合錠の発売により、国内では初めて、1日1回1錠の服用でHIV感染症の治療が可能になり、患者の服薬利便性を改善することで長期的な服薬アドヒアランスの維持・向上が期待できる。

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