Sinovac Biotech、新型コロナウイルスワクチンの phase III 治験をブラジルで実施

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中国の北京科興控股生物技術(Sinovac Biotech)は7月6日、開発中の新型コロナウイルス向けワクチンについて、提携しているブラジルのButantan研究所と共同で最終の phase III 臨床試験(治験)をブラジルで始めると発表した。ブラジル国家衛生監督庁(ANVISA)が7月3日にButantan研究所による治験を承認した。

ブラジルの各州の12箇所のCOVID-19担当施設にいる9,000人のヘルスケア専門家を対象に今月に実施する。

Butantan研究所はラテンアメリカで最大の免疫生物学およびバイオ医薬品の製造会社

Sinovacは子会社のSinovac Life Sciences (旧称Sinovac R&D)で 不活化ワクチンを開発しており、2020年4月16日に、米国のDynavax Technologiesと提携、DynavaxのアジュバントCpG1018を適用すると発表している。

Phase Ⅰ、Ⅱは4月16日に江蘇省で開始した。合計743人にテストしたが、悪影響は出なかった。PhaseⅡでは、初日と14日目の2回接種し、90%以上の抗体陽転となった。PhaseⅡはまず大人で実施した。今後、子供と思春期のグループに実施する。

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WHOは5月30日、新型コロナウイルスのワクチン開発状況を発表した。臨床試験段階にあるものは次の10件で、うち中国関係が5件である。

  2020/6/3 中国製ワクチン5種が第2期臨床試験段階へ

WHOは7月7日、これを更新した。

DRAFT landscape of COVID-19candidate vaccines -7July2020

ここでは、治験に入った候補を21としている。

このなかで、PhaseⅢはAstraZenecaとSinovac Biotechのみ。なお他に、下記の通り、SinopharmがUAEでPhaseⅢを開始した。

報道によると、このほかにModernaが7月にPhaseⅢ治験を開始する。PfizerとドイツのBioNTechのワクチン候補も早ければ7月にPhaseⅢ治験を開始できる可能性があるとされる。

Johnson & Johnson(子会社
Janssen Pharmaceutical )が9月に実施との報道もあるが、WHO資料では、まだpre-clinical 段階である。

2020/6/18 Johnson & Johnson、新型コロナウイルスワクチンの臨床試験を7月に繰り上げ 

付記 J&Jは7月16日、PhaseⅢ治験を早ければ9月に前倒しすると発表した。


WHO 
21candidate vaccines in clinical evaluation -7 July 2020

Platform Type of candidate vaccine Developer Current stage
1 Inactivated Inactivated + alum Sinovac Phase1/2、
Phase 3 
2 Non-Replicating Viral Vector ChAdOx1-S University of Oxford/
AstraZeneca
Phase 1/2、Phase2b/3、
Phase 3 
2020/6/27 政府、新型コロナワクチン供給でAstraZenecaと協議 
3 Non-Replicating Viral Vector Adenovirus Type 5 Vector CanSino Biological Inc./
Beijing Institute of Biotechnology
Phase 1、Phase 2

2020/5/26 CanSino Biologicsのワクチン、初期治験で安全性と免疫誘導確認
◎ Phase Ⅲを含め、カナダで臨床試験実施

4 RNA LNP-encapsulated mRNA Moderna/
NIAID
Phase 1、Phase 2
2020/5/19 Moderna新型コロナウイルスワクチン治験で抗体確認
5 DNA DNA plasmid vaccine with electroporation Inovio Pharmaceuticals/
International Vaccine Institute
Phase 1/2
INOVIOとGeneOne Life Scienceは4月29日、DNAワクチンINO-4700(Spike糖タンパク質を標的にするDNAワクチン)の第1/2a相試験12週の中間データを発表した。
6 DNA DNA plasmid vaccine Cadila Healthcare Limited(印) Phase 1/2
7 Inactivated Inactivated Wuhan Institute of Biological Products /
Sinopharm
Phase 1/2
(Phase 3 UAE)
2020/6/26 中国医薬集団、新型コロナウイルスワクチンの第3相臨床試験をUAEで実施 
8 Inactivated Inactivated Beijing Institute of Biological Products /
Sinopharm
Phase 1/2
9 Protein Subunit Full length recombinant SARSCoV-2 glycoprotein nanoparticle vaccine adjuvanted with Matrix M Novavax (USA) Phase 1/2
10 RNA 3 LNP-mRNAs BioNTech/
Fosun
Pharma /Pfizer
Phase 1/2
2020/5/7 ファイザー、新型コロナウイルスワクチンの臨床試験を米国で開始
11 DNA DNA Vaccine (GX-19) Genexine Consortium(韓国) Phase 1
12 DNA DNA plasmid vaccine + Adjuvant Osaka University/
AnGes/
Takara Bio
Phase 1
2020/6/26 アンジェスのコロナワクチン、大阪市大病院で治験へ
13 Inactivated Inactivated Institute of Medical Biology,
Chinese Academy of
Medical Sciences
Phase 1
14 Non-Replicating Viral Vector Adeno-based Gamaleya Research Institute (Russia) Phase 1
15 Protein Subunit Native like Trimeric subunit Spike Protein vaccine Clover Biopharmaceuticals Inc.(中国)/
GSK/Dynavax
Phase 1
16 Protein Subunit Adjuvanted recombinant protein (RBD-Dimer) Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical/
Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciences
Phase 1
17 Protein Subunit Recombinant spike protein with Advax™ adjuvant Vaxine Pty Ltd(豪州)/
Medytox(Korea)
Phase 1
18 RNA LNP-nCoVsaRNA Imperial College London Phase 1
19 RNA mRNA Curevac(独) Phase 1
20 RNA mRNA People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Sciences/
Walvax Biotech
 (雲南沃森生物技術)
Phase 1
21 VLP Plant-derived VLP Medicago Inc./
Université
Laval  カナダ
Phase 1

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