薬害Ｃ型肝炎で名古屋地裁判決

出産時などの止血のために投与された血液製剤でC型肝炎ウイルス(HCV)に感染したとして、患者が国と製薬会社３社を相手取り、総額約6億円の損害賠償を求めた薬害C型肝炎訴訟の判決が7月31日、名古屋地裁であった。
松並重雄裁判長は「感染の危険性などを明確に表示する義務を怠った」として、国と会社に対し、原告9人のうち8人に総額１億3200万円の賠償を命じた。
全国の同様訴訟で初めて、国と製薬会社に責任が生じる時期を製剤が承認された時点（76年）とし、投与時期で救済に差を設けなかった。

全国5地裁と3高裁で計172人が係争中の同様訴訟では、大阪地裁、福岡地裁、東京地裁がそれぞれ期間を区切って、国と企業の責任を認めている。　

　　　2006/6/28　薬害Ｃ型肝炎訴訟　

４地裁の判決の対比は以下の通り。

４地裁が認定した国と企業の責任（図は毎日新聞記載分を補正） 　 　 　 　 フィブリノゲン 　　三菱ウェルファーマ(旧ミドリ十字)と子会社のベネシス 　 　 　 　 　 76/4 　： フィブリノゲンーミドリ製造承認（名古屋地裁：添付文書に注意内容の明確な記載なし→国と企業に責任） 　 　 　 　 　 80/11 　 米国で同製剤の承認取り消し公示（福岡地裁：国と企業に責任）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　 　 　 　 85/8 　 不活化処理方法の変更（紫外線照射及びBPL併用処理→紫外線照射等）　 　大阪地裁＆東京地裁： 　　　　C型肝炎感染の危険性を一層高めた（企業に責任） 　　　　国は変更を知らなかった可能性（国に責任なし） 　 　 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　↓ 　 87/4 　 フィブリノゲンHTーミドリ（加熱）製造承認　 　　(名古屋地裁：添付文書に注意内容の明確な記載なし→非加熱・過熱ともに国と企業に責任) 非加熱製剤の適応除外せず。青森県での肝炎集団発生事例の報告等。 　　大阪地裁＆東京地裁：国に責任 　 　 　 　 　 88/6 　 ミドリ十字、緊急安全性情報を配布し返品要請（以後、販売数量激減） 　　東京地裁のみ：国・企業の責任終了 　 　 　 　 血液凝固第9因子複合体製剤(クリスマシンなど) 　　三菱ウェルファーマ(旧ミドリ十字)と子会社のベネシス、日本製薬　　 　 　 　 　 　 76/12 　 第9因子製剤製造承認（名古屋地裁：添付文書に注意内容の明確な記載なし→責任） 　 　 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 84/1 　 製薬会社がＣ型肝炎への感染リスクが高いことを把握 　　（東京地裁：企業に責任） 　　　　　参考　大阪地裁 　　　　　　　　　　後天性血液凝固第9因子欠乏症の適応除外をせず、これを製造承認し、 　　　　　　　　　　その後の規制権限を行使しなかった厚生大臣の行為に違法はない。 　　　　　　　　　　旧ミドリ十字の安全性確保に関する過失はない。