英製薬大手 GlaxoSmithKlineの子会社でPfizer と塩野義製薬が出資するViiV Healthcareは12月18日、米国のBristol-Myers Squibbから、開発中のHIV治療薬(最終開発段階のものと、臨床試験前の研究段階の一連のもの)を最大15億ドルで買収する契約を締結した。
最終段階の治療薬は下記を含む。
現在、患者を対象とした phase III 開発段階にある阻害薬 fostemsavir (BMS-663068) (2018年に承認申請予定)
phase IIb 段階の成熟抑制剤BMS-955176
予備の成熟抑制剤 (BMS-986173)研究中のもの
成熟抑制剤、アロステリックインテグラーゼ阻害剤、キャプシド禁止剤の3つの機能を併せ持つ生物剤 (BMS-986197)
ViiV HealthcareはBristol-Myers Squibb の研究員も受け入れる。
買収対価は、最終段階のものが一時払い 317百万ドルで、商業販売開始後に最大 518百万ドル+ロイヤリティ。
研究段階のものは、一時払いが33百万ドルで、販売開始後に最大587百万ドルとなっており、将来の販売実績によっては更なる支払もある。
今回の取引で、GlaxoSmithKlineは過半数株を保有するHIV事業の合弁会社、ViiV Healthcare のパイプラインを拡充できるようになる。
ViiVはHIV治療薬の市場シェアで米バイオ医薬品会社 Gilead Sciences Inc に次ぐ2位。
ViiV Healthcare は下記の変遷を経ている。
塩野義は2001年9月に、GlaxoSmithKline (GSK) との間で、両社の所有する複数の疾患領域における開発化合物を開発・販売することを目的とした合弁会社Shionogi-GSK Healthcare を設立した。
2002年8月に、両社はこのJVでHIV インテグレース阻害薬に関する共同研究を開始した。
2009年10月に、GSKとPfizerは両社のHIV 治療薬を供出し、英国にViiV Healthcareを設立した。(GSK:85%、Pfizer:15%)
GSKはShionogi-GSKHealthcareの持分をViiVに譲渡し、名称をShionogi-ViiV Healthcareと改称した。2012年10月に塩野義はJVの50%持分をViiV Healthcareに譲渡し、見返りにViiV Healthcareの10%の権利を取得した。
塩野義は、知的財産の権利(50%持分)は継続して保持し、ViiV に供与、ドルテグラビル及び関連製品の販売高に応じ、平均10%台後半、一部地域では20%台前半のロイヤリティーを得る。2012/11/2 塩野義製薬、HIV治療薬JVの枠組み変更
GlaxoSmithKlineの歴史は下記の通り。
SmithKline BeckmanとBeechamが合併して SmithKline Beecham
Glaxo とWellcomeが合併して Glaxo Wellcome1998年にSmithKline BeechamとAmerican Home Products が合併合意→破談
SmithKline Beecham Plc とGlaxo Wellcome Plc が合併合意→破談
2000年にSmithKline BeechamとGlaxo Wellcomeが再度合併に合意し、Glaxo SmithKline となる。
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