米バイオ医薬ベンチャーのModerna, Inc.は5月18日、開発中の新型コロナウイルスワクチン(mRNA-1273) の初期の治験の結果が有望だったと発表した。
ワクチンは米国立保健研究所（NIH）の国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）の研究者らがMoerna と共同で開発したもので、たんぱく質の遺伝情報を運ぶ「メッセンジャーRNA（mRNA）」を投与して体内に抗原を作り出し、免疫反応を起こさせる。
今回は主にワクチンの安全性を見るために実施されたもので、目立った危険な兆候は見られなかった。
米国立衛生研究所（NIH）が実施した治験には18歳から55歳までの45人が参加した。試験結果の詳細を今後発表する予定 。
25 µg と 100 µg を2回接種したグループと250 µg を1回接種したグループがある。
今回、詳細結果が判明した 25 µg と 100 µg を2回接種したグループ各4人、合計8人全員 からウイルスの感染を予防する働きをする「中和抗体」が確認できた。
中和抗体はウイルスに結合して、ウイルスが人の細胞を攻撃できないようにする。同社は、「こうした抗体や免疫反応が、実際にウイルスを遮断できることを我々は実証した」としている。
Modernaは間もなく600人規模が参加する次の治験を始め、7月には数千人規模が参加する最終段階の治験を予定している。
米食品医薬品局（FDA）は5月12日にFast Track（優先承認審査）対象に指定した。
同社は第2段階について、接種量を当初予定の250 µg から50 µg に変更すると明らかにした。将来的な生産本数を増やす狙いがある。
同社は4月16日、開発加速のため米厚生省の生物医学先端研究開発局から最大4億8300万ドルの拠出を受けると発表した。
この資金によって、2020年に月間で数百万本の生産が可能になり、ワクチンの有効性が証明されれば、追加投資によって2021年は月間で数千万本が生産できるようになるとしている。
同社は5月1日、スイスの製薬会社Lonzaとの間で「mRNA-1273」の10年間の製造契約を締結した。Lonzaは7月にもLonza U.S. で製造した最初のバッチを供給する。
この協業で2021年末までに1回の接種量50 µg 換算で年間最大10億本の生産体制が整う見通しだとしている。
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