Moderna、COVID-19 ワクチンのPhaseⅢ臨床試験開始　　　付 WHO 最新ワクチンリスト

米のバイオ医薬ベンチャー Modernaは7月27日、米国立アレルギー感染症研究所機関と共同開発しているワクチンについて、最終となる第3段階の臨床試験を約3万人を対象に開始したと発表した。

アメリカ国内の感染していない大人、約3万人を対象に全米の約90カ所で被験者を無作為に2つのグループに分けてそれぞれワクチン候補と偽薬を接種し、実際に感染を予防できるか重症化を防げるかなどを検証する。これまでに行われた小規模な試験では、ワクチンを投与された全員にウイルスに有効な抗体が確認されている。

国立アレルギー・感染症研究所の所長は11月には結果が分かると述べた。

付記

Modernaは11月16日、発症を防ぐ効果が「94.5%あった」とする最終の治験の暫定結果を公表した。数週間以内に、FDAの緊急時使用許可（EUA）を申請する。

PfizerとドイツのBiontechは11月9日、ワクチン「BNT162b2」について、第3相臨床試験のデータを中間解析したところ、90％以上の有効性を示したと発表している。

→11月18日、臨床試験データの最終分析で95％の確率で有効性が示されたと発表した。週内に米当局に緊急使用許可（EUA）を申請する準備が整った。ワクチンは年齢層や人種を問わず有効で、約４万4000人が参加した治験でこれまでのところ重大な安全性の問題も生じていない。

→11/20　EUA申請

Modernaは米政府から10億ドル近い支援を受 けており、来年以降、年間5億回から10億回分のワクチンの供給を目指す。

米のメディアは、Pfizerも新型コロナワクチンのPhaseⅢ試験に入ったと伝えた。同社は「早ければ10月に当局の承認を経て年末までに5000万人（各2回投薬・計1億回）分量のワクチンを供給する」と明らかにしたとされる。

WHOは7月28日、最新のワクチン開発状況を発表した。PhaseⅢの準備段階にあるのが6件ある。

Candidate vaccines in clinical evaluation　　IM＝Intramuscular 筋肉注射　ID＝intradermal　皮内注射