インド、COVID-19 国産ワクチン承認

knak (2021年1月 4日 07:57) | コメント(0)

インドの医薬品規制当局は2021年1月3日、インドのワクチン製造会社 Bharat Biotechと政府系研究機関 Indian Council of Medical Research - National Institute of Virology が開発した不活化ワクチン「Covaxin」の緊急使用を承認した。

また、Oxford大学 / AstraZenecaのワクチンも承認した。これについては英政府が2020年12月30日に承認している。


AstraZenecaのワクチンAZD1222はインドでは Covishield と呼ばれる。

AstraZenecaはワクチンを増設し、開発途上国にも供給すると発表している。

同社は、感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）とGaviワクチンアライアンスと提携し、3億回分を年末までに引き渡しを開始する。　　

AstraZenecaはインドのワクチン大手Serum Institute of India (SII) とライセンス契約を締結、10億回分を低・中所得国に供給することにしている。このうち、一定量（発表なし）はインド向けで、残りはGAVI によって他の低所得国に配られる。

2020/6/8　AstraZeneca、新型コロナウイルスワクチン増産、開発途上国に供給　

Serum Institute of India がこれの緊急承認をインド政府に要請した。


先進ワクチンの状況

Developer/manufacturer Platform Type doses Timing Route Phase 承認
1 1/2 2 3
University of Oxford/AstraZeneca Non-Replicating Viral Vector ChAdOx1-S 1* 　 IM 　 〇 〇 〇

UK 2020/12/30
CanSinoBiological Inc./Beijing Institute of Biotechnology Non-Replicating Viral Vector Adenovirus Type 5 Vector 1 IM 〇 〇 〇　
Gamaleya Research Institute
（ロシア）		 Non-Replicating Viral Vector Adeno-based 2 0, 21 days

IM 〇 〇 〇

Sputnik V
 ロシア　
　 2020/8

Vektor (State Research Center for Virology and Biotechnology) ロシア

EpiVacCorona
ロシア
　2020/10

Janssen Pharmaceutical (J&J) Non-Replicating Viral Vector Ad26COVS1 2 0,56 days IM 〇 〇
Sinovac（中国） Inactivated Inactivated 2 0, 14 days IM 　 〇 　 〇
Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm Inactivated Inactivated 2 0,14 or
0,21 days		 IM 　 〇 〇 〇

　
Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm Inactivated Inactivated 2 0,14 or
0,21 days		 IM 〇 〇

中国 2020/12/31
Bharat Biotech　（インド） Inactivated Whole-Virion Inactivated 2 0, 14 days IM 〇 〇

Covaxin
インド 2021/1/3

Moderna/NIAID（米国立アレルギー感染症研究所） RNA LNP-encapsulated mRNA 2 0, 28 days IM 〇 〇 〇

FDA 2020/12/17
EU 2021/1/6
BioNTech（独）/Fosun Pharma（上海復星医薬）/Pfizer 　 RNA 3 LNP-mRNAs 2 0, 28days IM 〇 〇 〇

UK 2020/12/2
FDA 2020/12/11
EU 2020/12/21
WHO 2020/12/31
Novavax（米） Protein Subunit Full length recombinant SARS CoV-2 glycoprotein nanoparticle vaccine adjuvanted with Matrix M 2 0, 21 days IM 〇 〇 〇


2020/12/18　COVID-19関連の動き

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