小野薬品、米国Deciphera Pharmaceuticals社の買収契約締結

名称	Deciphera Pharmaceuticals, Inc.
所在地	200 Smith Street Waltham, MA 02541, USA
事業内容	医薬品の研究開発、商業化
資本金	805千米ドル（2023年12月31日時点）
設立年月日	2017年（Deciphera Pharmaceuticals, LLCは2003年設立）

同社の2024年2月のPresentationで、同社のミッションを　One Mission, Inspired by Patients: Defeat Cancer としている。

Deciphera社の最近の業績は下記の通り。（千米ドル）

	2021年12月期	2022年12月期	2023年12月期
連結売上高	96,148	134,036	163,356
連結営業損益	-300,077	-182,722	-210,958
親会社株主帰属当期純損益	-299,964	-178,931	-194,942

2023年12月期の営業損益は-210,958千ドルだが、R&D費用が234,123千ドルを占め、売上高を大幅に上まわる。それに対し、Costs of sales は僅か3,732千ドルである。
開発段階で売上高が一部計上されただけであり、正常時の損益ではない。

合意した取得価格は2024年4月26日の終値（＠14.65米ドル）に対して74.7%、同日から過去30日間の売買高加重平均価格に対しては68.8%のプレミアムを加えた価格となる。

両社の取締役会は、全会一致で本買収へ賛同している。

小野薬品はグローバルスペシャリティファーマとして、独創的かつ革新的な新薬を世界に届けることを目指している。中長期成長戦略である「パイプライン強化とグローバル開発の加速」および「欧米自販の実現」を見据え、医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患、スペシャリティ領域を重点研究領域に定め、医療現場に革新をもたらす新薬の創出に取り組んでいる。

同社の業績拡大をけん引してきたがん免疫薬「オプジーボ」は2028年以降に段階的に特許切れを迎える。

オプジーボは、免疫細胞上のタンパク質（PD-1）を発見した京都大学の本庶佑名誉教授の研究を基に「ゴールの見えないまま始めた研究から成果が出るまで20年以上かかった」（小野薬品）。

2016/11/17 オプジーボ 50%値下げ

Deciphera社は、がんを対象とした革新的な医薬品の研究・開発・販売に注力しており、自社で創製した経口キナーゼ阻害剤からなる豊富なパイプライン（下記）を有している。

癌は無秩序な増殖を繰り返し、正常な細胞を障害し転移を行うことで本来、癌のかたまりがない組織でも増殖する。細胞増殖のシグナル（信号）を伝達する上で重要となるチロシンキナーゼという酵素がある。皮膚の表面の細胞では上皮成長因子受容体というチロシンキナーゼ活性を持つ受容体に上皮成長因子が結合し活性化され伝達により細胞増殖がおこる。

この増殖因子受容体に異常がおこることで、癌細胞の増殖がおこるとされる。

キナーゼ阻害薬はチロシンキナーゼ活性を選択的に阻害し、腫瘍細胞の増殖を抑えることで抗腫瘍作用をあらわす。癌細胞の増殖などに関わる特定の分子の情報伝達を阻害することで抗腫瘍効果をあらわす分子標的薬となる。

QINLOCK®は、米国、欧州及び中国を含む各国で「イマチニブを含む3種類以上のキナーゼ阻害剤による治療を受けた消化管間質腫瘍 (GIST) 患者」への治療薬として承認されている経口投与可能なKIT阻害剤。

National Comprehensive Cancer Networkの腫瘍学臨床ガイドラインにて、GIST患者の4次治療としてカテゴリー1の推奨も受けている。

2023年のグローバル売上は163百万米ドルに達しており、GIST患者に広く使用されている。現在、KIT Exon 11 + 17/18に変異を有するGIST患者の2次治療への適応拡大を目指し、第Ⅲ相臨床試験が進行中。また、2019年にGIST患者の4次治療、2023年には上記一部変異を有するGIST患者の2次治療を対象として、米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーセラピー指定を受けている。

なお、2019年にDeciphera社は、主に中国本土と香港において、がん、自己免疫疾患、感染症、神経科学の治療薬の開発および商業化を行っているZai Lab Ltdとライセンス契約を締結しており、中国と台湾についてはZai Lab社が開発販売を実施している。

Vimseltinibについて：

腱滑膜巨細胞腫（TGCT）は、関節の内側又は近傍に生じる局所進行性の腫瘍で、主に第一選択として、手術による腫瘍の切除が行われているが、切除不能患者に対する治療選択肢が限定的であり、優れた有効性と安全性を有する新薬が求められている。TGCTの病態として、コロニー刺激因子1（CSF-1）遺伝子の転座とCSF-1の過剰発現が見出されている。

VimseltinibはFDAよりファストトラック指定を受けた経口投与可能なCSF-1受容体阻害剤であり、TGCTを対象とした第Ⅲ相臨床試験（MOTION study）にて主要評価項目及びその他副次的評価項目を統計学的有意に達成している。なお、慢性移植片対宿主病（cGVHD）を対象とした第Ⅱ相臨床試験を現在準備中。