米Merck、米Pfizer、英GSK、相次いで中国の医薬会社から新規治療薬候補の開発・販売権を取得

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以下、AIによる「概要」

PD-1を標的とするのは免疫チェックポイント阻害薬で、免疫細胞のブレーキを解除してがん細胞を攻撃させる。一方、VEGFを標的とするのは血管新生阻害薬で、がん細胞への栄養供給を遮断して増殖を抑制する。

1) PD-1を標的とする治療（免疫チェックポイント阻害薬）

がん細胞は、VEGFを過剰に分泌して血管新生を促し、栄養や酸素を吸収して成長する。

VEGFを阻害する薬剤（抗VEGF薬、血管内皮増殖因子阻害薬）は、がん細胞への栄養供給を遮断し、増殖を抑制する。

抗VEGF薬は、がんだけでなく、加齢黄斑変性や糖尿病網膜症などの眼科疾患の治療にも用いられる。

契約に基づき、三生製薬（3SBio, Inc）と子会社である瀋陽陽光製薬有限公司および3S国建製薬（上海）有限公司はSSGJ-707を中国以外の全世界で開発、製造、商業化する独占的グローバルライセンスをPfizerに与える。更にPfizerに中国において商業化するオプション権も与えている。

三生製薬（3SBio, Inc）は頭金として12.5億ドルを受取り、開発、承認、販売のマイルストンごとに最大48億ドルを受け取ることが可能で、加えてSSGJ-707が承認を受けた場合、段階的な2桁の販売ロイヤリティを受け取る。

本取引は、必要な規制当局の承認および3SBio株主の承認を含む、慣例的な完了条件の充足を条件として、第3四半期に完了する見込みで、完了後にPfizerは両社間で合意された証券引受契約に基づき、3SBioに1億ドルの株式投資を行う。

Pfizerは、SSGJ-707の原薬をノースカロライナ州Sanfordで、製剤をカンザス州McPhersonで製造する予定。

３）英GSK

GSKは7月28日、中国の製薬大手・江蘇恒瑞医薬（Hengrui Pharma) と、最大12件の革新的医薬品の開発に関する契約を締結したと発表した。これにより、2031年以降の同社の成長機会が大幅に拡大する。

恒瑞医薬（Hengrui Pharma）は、満たされていない医療ニーズに対応する高品質な医薬品の研究、開発、商業化に取り組む革新的なグローバル製薬企業で、14の研究開発センターと5,500人以上の研究開発専門職を擁する同社は、腫瘍、代謝性疾患、心血管疾患、免疫・呼吸器疾患、神経科学などを重点治療領域としている。

　これまでに中国で23種類の新規化合物医薬品と4種類の革新的医薬品を商業化している。1970年に設立され、「患者第一」を基本理念とし、病気の克服、健康の改善、寿命の延伸を科学と技術の力で実現することを使命としている。

本契約で選定されたプログラムは、GSKの強力な呼吸器・免疫・炎症（Respiratory, Immunology & Inflammation：RI&I）および腫瘍領域のパイプラインを補完するもので、ベスト・イン・クラスまたはファースト・イン・クラスの可能性があると評価されてい。GSKはこれらの契約に対して、総額5億ドルの前払金を支払う。

契約には、COPD（慢性閉塞性肺疾患）の維持療法として開発中の有望なPDE3/4阻害剤「HRS-9821」に関する全世界（中国本土、香港、マカオ、台湾を除く）独占ライセンスが含まれている。この薬剤は、吸入ステロイドやバイオ医薬品による治療が適さない、あるいは息切れが続くCOPD患者にも適応が期待され、GSKの目指す「COPD患者全体を幅広くカバーする治療選択肢の提供」に寄与する。

PDE3/4とは、ホスホジエステラーゼ3型と4型を指す。これらは、細胞内のcAMPという物質の分解を促進する酵素で、その濃度を調節することで、炎症や気管支拡張などの生理的な反応を制御する。

HRS-9821は、PDE3およびPDE4の強力な阻害作用を示しており、初期の臨床および前臨床試験において、気管支拡張作用と抗炎症作用の両方を確認している。また、利便性の高いドライパウダー吸入剤（DPI）としての製剤化が可能であり、GSKの既存の吸入製剤ポートフォリオとも戦略的に適合する。

さらに、本契約には、HRS-9821に加えて最大11件の新規プログラムを対象とする画期的なスケールアップ型共同開発契約も含まれている。これらのプログラムは恒瑞医薬が第I相試験（中国国外の患者も含む）まで開発を主導し、GSKは各プログラムについて第I相終了時またはそれ以前に、世界（中国本土、香港、マカオ、台湾を除く）における独占的な開発および商業化の選択権を持つ。また、一部のプログラムについては代替選択権も含まれている。

この提携により、最大11件の革新的な医薬品を概念実証（PoC）まで迅速かつスケールを持って開発することが可能になる。GSKの治療領域における専門知識、疾患生物学への深い理解、臨床開発能力、グローバルな商業展開力と、恒瑞医薬の早期創薬能力、プラットフォーム技術、前臨床段階の高価値パイプライン、臨床評価のスピードが組み合わさることで、強力なシナジーが生まれる。

GSKは、PDE3/4プログラムのライセンスを含む契約に対して、前払金として総額5億ドルを支払う。すべてのプログラムが選択され、すべてのマイルストーンが達成された場合、恒瑞医薬が受け取る可能性のある成功報酬（開発、規制、商業的マイルストーン）の合計額は約120億ドルにのぼる。

加えて、恒瑞医薬は世界（中国本土、香港、マカオ、台湾を除く）における製品純売上高に対して段階的なロイヤリティを受け取る権利を持つ。