世界初の「歯周病治療器」

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東北大学とLuke ㈱の共同研究による歯周病治療器「ブルーラジカル P-01」が、2023年7月に医療機器製造販売の承認を取得し、2024年1月からLuke㈱が販売を開始した。研究開始から約17年を経て、いよいよ社会実装のフェーズに入った。

東北大学大学院歯学研究科の菅野太郎教授らが2006年より開発に取り組んできたもので、重度歯周病を治療できる医療機器として世界初である。

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歯周病は、デンタルプラーク(歯垢)によってまず歯肉に炎症が起こり、さらにその中にある歯を支える骨が徐々に破壊されていくという病気で、原因となるデンタルプラークは細菌の塊なので、細菌感染症といえる。

歯周病は大きく歯肉炎と歯周炎の2つに分けられる。

歯肉炎は炎症が歯肉に限局した疾患で、主な症状は「歯肉が腫れる」、「歯肉からの出血」及び「口臭がする」といったもの。口腔清掃によってプラークを除くと健康な歯肉に回復する。
歯周炎は炎症が内部の骨などに及んだ疾患で、通常は長期間歯肉炎が持続して病状が進むことにより移行して生じる。

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従来の歯周病治療は、スケーリング(石灰化した沈着物の除去)や、スケーリングと抗生剤投与の併用で行われてきたが、これらの治療法では歯周病菌の十分な殺菌・除去ができない。
また、重度の歯周病になると、歯肉を切開して行う外科的な処置や抜歯が必要になる。

菅野教授は歯周病菌の殺菌方法について思案していた時、活性酸素研究の第一人者である東北大学未来科学技術共同研究センターの河野雅弘教授に相談し、そこで、ラジカル殺菌機器開発の発想が得られた。

ラジカル殺菌:過酸化水素水に青色レーザーを照射することで、ヒドロキシルラジカルという活性酸素を発生させ、その強力な酸化力で細菌を殺菌する。

ブルーラジカル P-01は、歯周病を引き起こす歯と歯茎の間の歯周ポケットに蓄積したデンタルプラーク(細菌性バイオフィルム)の内部の細菌を殺菌・除去するための装置で、3%過酸化水素を噴出するのと同時に青色可視光を照射することで、強力な酸化力を持つヒドロキシルラジカルを生成し、歯周ポケットの深部に付着するデンタルプラークの内部の細菌も、迅速かつ効率的に殺菌・除去することができる。

虫歯菌、歯周病を引き起こす口腔細菌を99.99%殺菌する。人体に影響はない。  


これにより、重度の歯周病でも非外科的な処置のみでコントロールが可能となった。


菅野教授は、自身も臨床に携わる歯科医として研究開発を進めていた歯周病治療器の普及を目指して、自らベンチャー企業「Luke株式会社」を設立した。

現在、同社ではブルーラジカル P-01の販売に加えて、患者の口腔ケアの習慣化を促すアプリ「ペリミル」の開発・提供も行っている。

コミュニケーションアプリ「ペリミル」は、根本的な解決方法を目指し、患者が自分自身の口腔内に興味を持ち続けられるよう習慣化させ、生活習慣病である歯周病の原因(患者自身の怠慢・放置)を絶ち、行動変容を促す。

患者はスマートフォンを介して「ブルーラジカル P-01」での治療時間情報や治療内容、経過をチェックすることができ、歯毎のリスクや全体の炎症状態などがわかりやすいイラストで可視化される。さらに、歯科衛生士からの歯磨き指導を受けることができ、歯磨きタイマーを使って歯磨きの習慣化をサポートする。


菅野教授は既に本治療器第2弾の開発にも着手している。

過酸化水素水に照射する光の波長を変えることでラジカル殺菌の効果が飛躍的に上がる基礎データが得られたため、インプラント周囲炎やカリエスの治療にも使用できる2号機の開発を進めている。

また、ブルーラジカル P-01を使用することで、歯周病治療における菌血症のリスクがどれだけ減少するかのデータ収集を行いたいと考えている。

歯周病菌は体内に取り込まれると血流に乗って全身に運ばれ、菌血症を起こし、糖尿病や心疾患などの全身疾病を引き起こすリスク要因となる。「これまで、歯周病治療を行うことによって菌血症が発症することがわかっていましたが、このリスクを軽減する効果的な方法がありませんでした。本治療器は殺菌を行いながら歯周治療を行うことが可能であり、治療時に体内に侵入する歯周病菌の生菌を減少させる可能性があります。今後は、本学の医科の先生方と、本治療器の菌血症に対する効果を検証するための臨床研究を進めたいと考えています」

さらに菅野教授は、ブルーラジカル P-01の横展開として、青色可視光を照射できる歯ブラシの製品化や、ペットの成犬の大多数が歯周病とされる獣医業界での適用などを視野に入れている。

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